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南京臣功制药股份有限公司，位于南京经济技术开发区，厂区总建筑面 积55,000平方米，GMP标准药品生产线18条。具备国内领先水平的膏剂、凝胶、栓剂、注射剂、颗粒剂、胶囊、片剂、青霉素固体制剂等多种剂型生产能力，并拥有30多个项目经验。可提供新药和仿制药的验证批、注册批生产以及商业化生产，为医药行业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。
A区 | 青霉素片剂、干混悬 | 干混悬剂：9000万袋/年 分散片：7000万片/年 | 按每年250工作日（一班制） |
B区 | 保健食品、医疗器械 | 保健食品：5000万片/年 | 按每年250工作日（一班制） |
C区 | 外用药 （乳膏剂、凝胶剂、栓剂） | 栓剂：7500万枚/年 乳膏剂：3000万支/年 | 按每年250工作日（一班制） |
D区 | 激素口服固体（片剂、胶囊剂） | 片剂：4000万片/年 胶囊：9000万粒/年 | 按每年250工作日（一班制） |
E区 | 水针剂（非最终灭菌） | 5000万支/年 | 按每年250工作日（一班制） |
F区 | 水针剂（最终灭菌） | 1亿支/年 | 按每年250工作日（一班制） |
G区 | 普通口服固体 （颗粒剂、片剂、胶囊剂） | 颗粒剂（干法制粒/湿法制粒）：3亿袋/年 片剂（干法制粒/湿法制粒）：1.75亿片/年 胶囊剂（干法制粒/湿法制粒）：1.25亿粒/年 | 按每年250工作日（一班制） |
| 整体情况 | 小容量注射剂(非终端灭菌) F车间：2024年11月通过GMP符合性检查 洁净级别B+A 年产能：5000万支 |
可承接工艺 | 1ml、2ml、4ml、5ml、10ml、20ml多种规格非终端灭菌工艺安瓿产品；可进行传统的色素水法检漏和高压放电检漏；可实现全程充氮(残氧1.2%以内)、避金属；印字和贴标，可单支或多支装 |
| 批量范围 | 40L-1500L,20万支/批(1-5ml,10ml,20ml) |
| 设备 | F车间(全自动包装线) 1500L、200L配液系统(含清洗单元)各1套 5m³水浴安瓿灭菌器1台 100托/min(6支/托)全自动泡罩机1台 470支/min的洗瓶、灌装、装盒、包装、装箱一体自动化产线1套 600支/min全自动灯检仪1台 |
| 整体情况 | D车间： 乳膏：2024年2月通过GMP符合性检查 凝胶：2024年7月通过GMP符合性检查 软膏：2025年6月通过FDA检查 OTC 洁净级别D 年产能：3000万支 |
可承接工艺 | 多种规格乳膏、凝胶、软膏产品印字和贴标，可单支或多支装 |
| 批量范围 | 150-1500L,6万支/批(以15g/支计),一天2批 |
| 设备 | D车间(全自动包装线): 1500L真空均质乳化锅1台 600L油相锅1台 1000L水相锅1台 200支/min灌装、装盒、装箱、包装全自动生产线1套 |
| 整体情况 | D车间：2024年2月通过GMP符合性检查 洁净级别D 年产能：7500万枚 |
可承接工艺 | 多种规格栓剂产品，印字和贴标；可单枚或多枚装 |
| 批量范围 | 50-500L,15万枚/批(以2g/枚计),一天2批 |
| 设备 | D车间(最大15万枚/批，全自动包装线): 500L真空均质乳化锅1台 420枚/min灌装、装盒、装箱、包装全自动生产线1套 |
| 整体情况 | 预计2025年9月通过GMP符合性检查 洁净级别C+A 年产能：1亿支 |
可承接工艺 | 多种规格终端灭菌工艺安瓿产品；可进行传统的色素水法检漏和高压放电检漏；可实现全程充氮(残氧1.2%以内),可单支或多支装。 |
| 批量范围 | 40L-800L，20万支/批 规格：1-5ml,10ml,20ml |
| 设备 | G车间 1500L、200L、80L配液系统(含清洗单元)各1套 水浴安瓿灭菌器1台 高压放电检漏机1台 100托/min(6支/托)全自动泡罩机1台 洗瓶、灌装、装盒、包装、装箱一体自动化产线1套 全自动灯检仪1台 |
| 整体情况 | J车间：已过GMP认证，全自动双铝包装生产线 洁净级别D 年产能：1.75亿片(干法制粒+湿法制粒) |
可承接工艺 | 多种片剂产品，印字和贴标，可单片或多片装。 |
| 批量范围 | 25万片-70万片(0.4g/片计) |
| 设备 | 110KG湿法混合颗粒机1台 2门4车热风循环烘箱2台 150-250KG/h干法制粒机1台 850-4500片/min高速压片机1台 500-800片/min双铝遮光包装机1台 1700片/min双铝包装机2台 200盒/min装盒、包装、码垛、全自动双铝包装生产线1套 |
| 整体情况 | J车间：1条普通固体胶囊线，全自动双铝包装生产线，已过GMP认证 洁净级别D 年产能：1.25亿粒 |
可承接工艺 | 干法制粒、湿法制粒，胶囊灌装、双铝包装； 印字和贴标，多种规格 |
| 批量范围 | 50万粒(以0.3g/粒计) |
| 设备 | 110KG湿法混合颗粒机1台 800L三维运动混合机1台 2门4车热风循环烘箱2台 5000粒/min胶囊填充机(含检重称)1台 1700粒/min双铝包装机2台 200盒/min装盒、包装、码垛、全自动双铝包装生产线 |
| 整体情况 | J车间：2条颗粒剂产线(沸腾线、烘箱线) 已过GMP认证 洁净级别D 年产能：3亿袋(干法制粒+湿法制粒) |
可承接工艺 | 多种规格铝塑复合膜包装的颗粒剂产品，印字和贴标 |
| 批量范围 | 200-1000KG/批 |
| 设备 | 120-300KG整粒湿法混合制粒机2台 120-300KG湿法制粒机1台 110KG湿法混合颗粒机1台 250-300KG立式沸腾干燥机2台 50-85包/min自动颗粒包装机15台 200KG/h干法制粒机1台 2门4车/3门6车热风循环烘箱4台 2500L方锥混合机1台 400L/800L混合机2台 |
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