再佳®（单硝酸异山梨酯缓释片）

通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

商品名称：再佳

英文名称：Isosorbide Mononitrate SustainedRelease Tablets

汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian

【成份】

本品主要成份为单硝酸异山梨酯，、

化学名称：1,4;3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

化学结构式

分子式：C6H9NO6

分子量：191.14

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【用法用量】

口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反应】

治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【禁忌症】

青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【注意事项】

1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。

2.体位性循环调节障碍时慎用。

3.不用于心绞痛急性发作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献

【老年用药】 老年用药剂量无须调整

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】

服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。

服药过量治疗措施：

1.诱导呕吐。

2.服活性炭。

3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【药理毒理】

单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】

   单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%;以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。

    本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20010247

【生产企业】

上市许可持有人企业名称：南京臣功制药股份有限公司

上市许可持有人生产地址：南京经济技术开发区新港大道20号   

邮政编码：210038     

电话号码：（025）84665060（销售咨询）

        （025）83601455 （025）83601403（用药咨询）

        （025）85801831（产品质量咨询）  

传真号码：025-85454366   

网址：http://www.cuccess.com